Проведение клинических исследований

Клинические исследования фармацевтических препаратов, медицинского оборудования и изделий являются обязательным этапом разработки и внедрения такой продукции. Услуги исследовательской деятельности «под ключ» предлагает компания ОСТ.

Ход клинических исследований

Перед выводом нового лекарственного средства на рынок проводятся длительные испытания, тестирования препарата на предмет эффективности, безопасности. Иногда этот процесс растягивается на десятилетий. Крупные фармакологические предприятия используют услуги компании ОСТ. Здесь Клинические исследования проводятся поэтапно на прогрессивном оборудовании с применением инновационного программного обеспечения, которое позволяет комплексно анализировать результаты проводимых мероприятий. После обязательных исследований осуществляется регистрация лекарств. Для этого в контролирующие органы необходимо предоставить развернутую информацию обо всех проводимых испытаниях и тестированиях.

Здесь Работают специалисты по фармакологическому надзору. Они выполняют регулирующую, контролирующую функцию. Разработчикам новых лекарственных средств и препаратов выгодно обращаться сюда. Во время клинических исследований выявляется следующая информация:

• состав лекарственного средства;
• показания к применению;
• противопоказания;
• полный перечень и подробное описание побочных реакций;
• ограничения в использовании;
• возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Эта отрасль деятельности сложная и обширная.